Урсомакс инструкция по применению

Содержание
  1. Урсомакс – эффективный гепатопротектор
  2. Фармакологическое действие
  3. Показания к применению
  4. Способ применения
  5. Форма выпуска, состав
  6. Взаимодействие с другими препаратами
  7. Побочные действия
  8. Передозировка
  9. Противопоказания
  10. При беременности
  11. Условия и сроки хранения
  12. Цена
  13. Аналоги
  14. Отзывы
  15. Урсомакс
  16. Показания
  17. Противопоказания
  18. Дозировка
  19. Лекарственное взаимодействие
  20. Особые указания
  21. Беременность и лактация
  22. При нарушениях функции почек
  23. При нарушениях функции печени
  24. Урсомакс инструкция
  25. Склад
  26. Фармакотерапевтична група
  27. Показання
  28. Протипоказання
  29. Спосіб застосування та дози
  30. Побічні реакції
  31. Передозування
  32. Застосування у період вагітності або годування груддю
  33. Діти
  34. Особливості застосування
  35. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
  36. Взаємодія з іншими лікарським засобами та інші види взаємодій
  37. Фармакологічні властивості
  38. Основні фізико-хімічні властивості
  39. Умови зберігання
  40. Місцезнаходження
  41. УРСОМАКС: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
  42. Фармакокинетика
  43. Беременность
  44. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  45. Передозировка
  46. Условия хранения
  47. Форма выпуска
  48. Состав
  49. Дополнительно
  50. Урсомакс – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  51. Международное непатентованное или группировочное наименование:
  52. Состав:
  53. Описание
  54. Фармакотерапевтическая группа:
  55. Фармакологические свойства
  56. С осторожностью:
  57. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  58. Способ применения и дозы
  59. Побочное действие

Урсомакс – эффективный гепатопротектор

Урсомакс инструкция по применению

Урсомакс является одним из самых эффективных новых лекарств гепатопротекторного свойства. Обладает выраженным желчегонным эффектом. Способствует меньшей выработке холестерина в печени, препятствует его абсорбции кишечными ворсинками.

Под действием Урсомакса происходит исчезновение желчных камней. Делает желчь менее литогенной и параллельно стимулирует образование необходимых кислот. Оказывает влияние на иммунитет.

Облегчает состояние при некоторых заболеваниях желудка в силу усиления панкреатической реакции. Помимо вышеуказанных свойств, Урсомакс способен оказывать гипогликемическое действие. Отзывы об Урсомаксе можно изучить в конце статьи!

Фармакологическое действие

В состав желчи входит урсодезоксихолевая кислота, и если применять ее перорально, то это сокращает содержание холестерина в этой жидкости организма. Всасывание холестерина ворсинками кишечника прекращается, и он перестает выбрасываться в желчь.

Под действием активного вещества образуются кристаллы в жидкой форме, камни постепенно растворяются. Токсичные кислоты липофильной природы вытесняются урсодезоксихолевой кислотой. Она не обладает токсичностью и выступает в роли цитопротектора.

Восстанавливаются секреторные способности гепатоцитов. Препарат отлично стимулирует желчеотделение, обладает гипогликемическим и иммуномодулирующим эффектом.

Показания к применению

Урсомакс назначают при следующих проблемах:

  1. Холестериновые желчные камни, которые невозможно выявить с помощью рентгена. Размер – не более 15 мм. Желчный пузырь у больных должен функционировать.
  2. Гастрит с рефлюксом желчи.
  3. Первичный билиарный цирроз (профилактика). При циррозе печени, перешедшем в декомпенсацию, Урсомакс не назначают.

Способ применения

Для растворения камней в желчном пузыре Показано 10 мг активного вещества на 1 кг веса. Например, человек с весом 60 кг должен принять 2 капсулы, до 80 кг – 3. Урсомакс принимают на ночь (1 раз в день). Нужно запить капсулы водой, разжевывать нельзя. Примерное время, когда должны раствориться камни – от полугода. Если спустя год камни не уменьшились, то лечиться дальше не имеет смысла. Проверка эффекта от терапии: каждые полгода больной проходит рентген или УЗИ. Дополнительно нужно следить за тем, чтобы не произошла кальцификация камней (тогда препарат отменяют). 
При рефлюкс-гастрите Принимать по 1 капсуле в день. Оптимальное время – перед сном. Запивать Урсомакс нужно небольшим количеством воды. Рекомендуемый курс – 10-14 дней. Состояние больного напрямую влияет на длительность лечения. Характер терапии определяется индивидуально с лечащим врачом. 
При билиарном циррозе в первичной форме (лечение симптоматики) Суточная доза выявляется исходя из массы тела. Допустимо принимать от 3 до 7 капсул за раз (на 1 кг должно быть ≈14 мг активного вещества). Первые три месяца всю суточную дозу разбивают на три приема. Если печень начинает функционировать лучше, то можно принимать всю суточную норму препарата только вечером. При ухудшении состояния прием сокращают до 1 капсулы в день. Постепенно увеличивают количество до рекомендуемого (на 1 капсулу в неделю).

ВАЖНО! Если у пациентов возникают сложности при приеме капсул, то можно воспользоваться Урсомаксом в форме суспензии. Суспензия показана и лицам с весом меньше 47 кг.

Форма выпуска, состав

Капсулы Урсомакс можно приобрести в блистерах. Число блистеров в одной упаковке – 1, 5 или 10. Количество капсул – 10, 50 либо 100.

Активное вещество – урсодезоксихолевая кислота.

Некоторые вспомогательные компоненты:

  1. Желатин.
  2. Стеарат магния.
  3. Кроскармелоза натрия.
  4. Коллоидный диоксид кремния.
  5. Крахмал из кукурузы.
  6. Гидроксипропилцеллюлоза.

Взаимодействие с другими препаратами

Вещество Возможная реакция 
Холестирамин, Колестипол, Антацидные препараты Из-за содержания гидроокиси алюминия происходит связывание активного вещества Урсомакса в кишечнике, нарушается его абсорбция. Вышеописанное остается верным и для смектита. Если существует серьезная необходимость приема указанных препаратов, то между ними и Урсомаксом должен быть минимальный интервал в 2 часа. 
Циклоспорин Усиливается поглощение указанного компонента из кишечника. Контроль концентрации циклоспорина со стороны врача обязателен! При отклонении от нормальных значений схему приема корректируют. 
Ципрофлоксацин В некоторых случаях уменьшается поглощение указанного вещества. 
Кальциевые антагонисты нитрендипина Снижается максимальная концентрация приведенного компонента. Соблюдайте осторожность при совместном приеме. 
Эстрогены, Контрацептивы (производные эстрогенов) и средства, снижающие холестерин Холестерин интенсивнее выбрасывается в желчь. Возникают камни. Эффективность Урсомакса снижается. 

Побочные действия

Орган/система Возможная реакция 
Пищеварительная Задержка стула, жидкий стул, болезненность в абдоминальной зоне, тошнота, язва пептического типа, декомпенсация печеночного цирроза, кальцификация желчных камней. 
Нервная Головокружение, головные боли. 
Иммунная Возникновение аллергии:
  1. Отек Квинке.
  2. Отек гортани.
  3. Отек лица.
  4. Крапивница. 
Опорно-двигательная Болезненность мышечной ткани. 
Дыхательная Кашель. 
Кожная Выпадение волос (вплоть до облысения), зуд, высыпания. 
Показатели крови Рост глюкозы и креатинина, тромбоцитопения, лейкопения. 
Прочее Повышение температуры тела. Отечность тканей. Слабость. 

Передозировка

На фоне избыточного и бесконтрольного приема Урсомакса может развиться диарея. Появление других симптомов маловероятно, так как чем больше активного вещества за одну дозу поступает в организм, тем слабее оно поглощается кишечником.

При первых проявлениях расстройства стула дозу уменьшают. Если диарея не прекращается, то необходимо провести отмену Урсомакса. Последствия диареи устраняются симптоматическим лечением, а именно восстановлением водно-электролитного баланса.

Противопоказания

Урсомакс не рекомендуется использовать в случаях, описанных ниже:

  1. Индивидуальная непереносимость компонентов Урсомакса.
  2. Холангит.
  3. Холецистит в острой форме.
  4. Беременность или ее планирование.
  5. Кормление грудью (требуется одобрение врача).
  6. Желчный пузырь, который не определяется рентгеном.
  7. Препятствия на путях вывода желчи.
  8. Кальцинированные камни.
  9. Проблемы с сокращением желчного пузыря.
  10. Колики в желчном пузыре.

ВНИМАНИЕ! Противопоказано употребление алкогольной продукции при терапии Урсомаксом!

При беременности

Урсомакс не назначают беременным на протяжении всего срока в силу отсутствия данных о влиянии его компонентов на плод. Допустимо применять Урсомакс в случаях, если польза от лечения для матери стоит выше, чем потенциальные риски для плода.

Пациенткам репродуктивного возраста разрешено средство только при использовании надежной контрацепции. Использование Урсомакса в период кормления грудью также нежелательно.

Условия и сроки хранения

Годен 36 месяцев после выпуска. Температура воздуха – не выше 25 С. Беречь от влажности и прямых лучей солнца. Недопустим контакт маленьких детей и животных с препаратом.

Цена

Средняя цена в России – 200-1700 рублей (на цену влияет количество капсул). В силу отсутствия препарата в аптеках России доступны капсулы Урсофальк.

Средняя цена в Украине – 200-700 гривен.

Аналоги

При недопустимости лечения Урсомаксом можно обратить внимания на лекарства из списка ниже:

  1. Гринтерол
  2. Урсодекс
  3. Укрлив
  4. Урсосан
  5. Урсолив

Смотрите в видео аналоги Урсосана:

Отзывы

Большинство отзывов об Урсомаксе – положительные или нейтральные. Пациенты с болезнями печени отмечали прекрасный желчегонный эффект капсул с параллельным растворением камней. Состояние при гастрите с рефлюксом желчи также улучшалось, панкреатическая секреция желудка приходила в норму.

На выздоровление больных указали и лабораторные показатели – холестерина в желчи становилось меньше. Среди недостатков пользователи Интернет-порталов назвали высокую цену препарата и невозможность применения для беременных и кормящих женщин.

Источник: https://pe4en.net/preparaty/lechenie-pecheni/gepatoprotektornye/ursomaks-gepatoprotektor.html

Урсомакс

Урсомакс инструкция по применению

Капсулы твердые желатиновые, №0, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое – смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета; допускается уплотнение содержимого в комки, легко разрушаемые при надавливании.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171), желатин.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.10 шт.

– упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.10 шт. – банки (1) – пачки картонные.20 шт. – банки (1) – пачки картонные.

30 шт.

– банки (1) – пачки картонные.

Показания

Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии.

Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз печени, врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит.

Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени.

Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение).

Противопоказания

Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей, цирроз печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности, НЯК, болезнь Крона, тяжелые нарушения функции почек, повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте.

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Обычно применяют в дозе до 10 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают однократно вечером. Длительность лечения зависит от показаний.

Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, кожный зуд, аллергические реакции.

Редко: диарея, кальцинирование желчных камней.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с циклоспорином непредсказуемо увеличивается абсорбция и повышается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.

Особые указания

Для успешного проведения литолизиса с помощью урсодезоксихолевой кислоты необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть чисто холестериновые, т.е.

не давать тень на рентгенограмме; размер камней не должен превышать 15-20 мм; желчный пузырь должен полностью сохранять свою функцию; желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более чем на половину; проходимость пузырного протока должна быть сохранена; общий желчный проток должен быть свободен от камней.

При применении урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней в первые 3 мес лечения необходимо каждые 4 недели определять активность трансаминаз печени. В дальнейшем эти исследования можно проводить с интервалом в 3 мес.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.

Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение необходимо продолжать еще несколько месяцев после растворения желчных камней.

Беременность и лактация

Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.

Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.

Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при циррозе печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности.

Описание препарата Урсомакс основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/ursomaks/

Урсомакс инструкция

Урсомакс инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

УРСОМАКС

(URSOMAX)

Склад

діюча речовина: ursodeoxycholic acid;

1 капсула містить урсодезоксихолевої кислоти (у перерахуванні на 100 % суху речовину) 250 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, желатин.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовуються у разі біліарної патології. Код АТС А05А А02.

Засоби, що застосовуються у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини. Код АТС А05В.

Показання

Для розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм у діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність у ньому жовчного(их) каменя(нів).

Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі.

Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу.

Гостре запалення жовчного міхура або жовчних протоків.

Непрохідність жовчних протоків (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура).

Капсули Урсомаксу не призначають хворим з жовчним міхуром, що не візуалізується рентгенологічними методами, з кальцифікованими каменями, з порушеною скоротністю жовчного міхура або таким, хто має часті жовчні коліки.

Спосіб застосування та дози

Вікових обмежень щодо застосування Урсомаксу немає. Для пацієнтів, маса тіла яких менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул Урсомаксу, доступна інша лікарська форма урсодезоксихолевої кислоти – суспензія.

Для розчинення холестеринових жовчних каменів

Приблизно 10 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла, що еквівалентно:

до 60 кг 2 капсулам;

61-80 кг 3 капсулам;

81-100 кг 4 капсулам;

понад 100 кг 5 капсулам.

Капсули слід приймати не розжовуючи, запиваючи водою, 1 раз на добу увечері перед сном.

Препарат потрібно приймати регулярно.

Необхідний для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6-24 місяців. Якщо зменшення розмірів жовчних камінів не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію недоцільно.

Ефективність лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. Додатковими дослідженнями потрібно перевіряти чи з часом не відбулась кальцифікація каменів. Якщо це трапилось, лікування слід припинити.

Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі

1 капсула Урсомаксу 250 мг один раз на день з деякою кількістю рідини увечері перед сном.

Зазвичай для лікування гастриту з рефлюксом жовчі капсули Урсомаксу 250 мг приймають протягом 10-14 днів. Тривалість застосування залежить від стану хворого. Лікар повинен приймати рішення про тривалість лікування у кожному випадку індивідуально.

Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу

Добова доза залежить від маси тіла та варіює від 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла).

У перші 3 місяці лікування капсули Урсомаксу 250 мг потрібно приймати, розподіливши добову дозу на 3 прийоми протягом дня. При покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз на день увечері.

Маса тіла (кг)Добова доза(мг/кг маси тіла)Капсули
перші 3 місяціу подальшому
ранокденьвечірвечір(1 раз на день)
47-6212-161113
63-7813-161124
79-9313-161225
94-10914-162226
понад 1102237

Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи рідиною. Необхідно додержуватись регулярності прийому.

Застосування капсул Урсомаксу 250 мг при первинному біліарному цирозі може бути необмеженим у часі.

У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у рідких випадках на початку лікування можуть погіршуватися клінічні симптоми, наприклад може посилитися свербіж. Якщо це трапилось, терапію слід продовжувати, приймаючи 1 капсулу Урсомаксу 250 мг на добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на 1 капсулу) до досягнення призначеного режиму дозування.

Побічні реакції

Порушення травного тракту: дискомфорт у животі, біль у животі, сильний абдомінальний біль з локалізацією у правому підребер’ї, запор, діарея, диспепсія, нудота, блювання, пептична виразка.

Розлади гепатобіліарної системи: кальцифікація жовчних каменів, при розвиненій стадії первинного біліарного цирозу у дуже рідких випадках спостерігається декомпенсація цирозу печінки, яка частково регресувала після припинення лікування.

Неврологічні розлади: запаморочення, головний біль.

Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія.

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, що включають набряк обличчя, кропив’янку, набряк Квінке та набряк гортані.

Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: міалгія.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння : кашель.

Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини: алопеція, свербіж, висипання (кропив’янка).

Порушення в організмі в цілому та в місці введення: слабкість, периферичні набряки, гіпертермія.

Дослідження: підвищення рівня креатиніну та рівня глюкози в крові.

Передозування

У випадках передозування може виникнути діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодезоксихолевої кислоти зменшується при збільшенні дози, і тому більша її частина екскретується з фекаліями.

У разі появи діареї дозу слід зменшити, а у випадках постійної діареї терапію потрібно припинити.

У специфічних заходах потреби немає і наслідки діареї необхідно лікувати симптоматично, з відновленням балансу рідини і електролітів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Достатніх даних про застосування урсодезоксихолевої кислоти, зокрема у І триместрі вагітності, немає. Капсули Урсомаксу не можна вживати протягом вагітності, якщо це не є вкрай необхідно. Рішення про це може прийняти тільки лікар.

Жінкам репродуктивного віку можна призначати лікування тільки за умов надійної контрацепції. Перед початком лікування можливість вагітності потрібно виключити.

Чи проникає урсодезоксихолева кислота у грудне молоко, невідомо. Отже, капсули Урсомаксу не можна застосовувати в період годування груддю. У разі необхідності застосування капсул Урсомаксу годування груддю необхідно припинити.

Діти

Немає принципових вікових обмежень для застосування Урсомаксу дітям, але капсули не застосовують дітям з масою тіла менше 47 кг. Якщо маса тіла дитини менше 47 кг та/або якщо дитина має труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати урсодезоксихолеву кислоту у вигляді суспензії.

Особливості застосування

Капсули Урсомаксу 250 мг потрібно приймати під наглядом лікаря.

Протягом перших 3 місяців терапії лікар повинен проводити моніторинг параметрів функції печінки АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) та γ-GT кожні 4 тижні, у подальшому – кожні 3 місяці.

При застосуванні для розчинення холестеринових жовчних каменів: для оцінки терапевтичного ефекту та для своєчасного виявлення кальцифікації жовчних каменів, залежно від розміру каменя, необхідно візуалізувати (за допомогою оральної холецистографії) загальний вигляд та вигляд закупорки жовчного міхура у положеннях пацієнта стоячи та лежачи на спині (ультразвуковий контроль) через 6-10 місяців після початку лікування.

Якщо жовчний міхур не можна візуалізовати на рентгенівських знімках або у випадках кальцифікації каменів, порушення скоротності жовчного міхура або частих жовчних колік капсули Урсомаксу 250 мг приймати не можна.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Впливу на здатність керувати автомобілем і користуватись механізмами не спостерігалось.

Взаємодія з іншими лікарським засобами та інші види взаємодій

Капсули Урсомаксу 250 мг не можна застосовувати одночасно з холестираміном, колестиполом або антацидними препаратами, що містять гідроокис алюмінію та/або смектит, оскільки ці препарати зв’язують урсодезоксихолеву кислоту у кишечнику і таким чином перешкоджають її поглинанню та ефективності. Якщо застосування препаратів, що містять одну з названих речовин, необхідне, їх потрібно приймати щонайменше за 2 години перед або через 2 години після прийому капсул Урсомаксу 250 мг.

Капсули Урсомаксу 250 мг можуть посилити поглинання циклоспорину з кишечнику. У пацієнтів, які лікуються циклоспорином, лікар повинен перевіряти концентрацію цієї речовини в крові і у разі необхідності коригувати дозу циклоспорину.

В окремих випадках капсули Урсомаксу 250 мг можуть зменшувати поглинання ципрофлоксацину.

Урсодезоксихолева кислота знижує максимальну концентрацію (Cmax) у плазмі крові і площу під кривою (AUC) для кальцієвого антагоніста нітрендипіну.

Виходячи з цього, а також із повідомлення про один випадок взаємодії з речовиною дапсон (зменшення терапевтичного ефекту) та досліджень in vitro, можна зробити висновок про те, що урсодезоксихолева кислота індукує ензим цитохрому Р450 3А, який метаболізує лікарські засоби.

Отже, у випадках сумісного застосування лікарських засобів, які метаболізуються за участю цього ферменту, потрібно бути особливо обережними і мати на увазі, що у разі необхідності, слід корегувати дозу.

Естрогени, естрогенні контрацептиви, клофібрат (можливо й інші препарати, що знижують рівень холестерину в крові) збільшують секрецію холестерину в жовч і сприяють формуванню холестеринових каменів, чим зменшують ефективність Урсомаксу.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Незначна кількість урсодезоксихолевої кислоти наявна у жовчі людини.

У разі перорального застосування вона знижує насиченість жовчі холестерином, пригнічуючи його поглинання у кишечнику і знижаючи секрецію холестерину до жовчі. Можливо, завдяки дисперсії холестерину та утворенню рідких кристалів відбувається поступове розчинення жовчних каменів.

Згідно з сучасними знаннями вважають, що ефект урсодезоксихолевої кислоти при захворюваннях печінки та холестазі обумовлений відносною заміною ліпофільних, подібних до детергентів токсичних жовчних кислот гідрофільною цитопротекторною нетоксичною урсодезоксихолевою кислотою, покращенням секреторної здатності гепатоцитів та імунорегуляторними процесами.

Фармакокінетика.

При пероральному введенні урсодезоксихолева кислота швидко абсорбується в тонкій кишці та верхньому відділі клубової кишки шляхом пасивного транспорту, а в термінальному відділі клубової кишки – шляхом активного транспорту.

Ступінь абсорбції зазвичай становить 60-80 %. Після всмоктування жовчна кислота підлягає у печінці майже повній кон’югації з амінокислотами гліцином та таурином і після цього екскретується з жовчю.

Кліренс першого проходження через печінку становить до 60 %.

Залежно від добової дози і основного порушення або стану печінки більш гідрофільна урсодезоксихолева кислота акумулюється в жовчі. Водночас спостерігається відносне зменшення інших більш ліпофільних жовчних кислот.

Під впливом кишкових бактерій відбувається часткова деградація до 7-кетолітохолевої та літохолевої кислот. Літохолева кислота є гепатотоксичною і спричиняє ушкодження паренхіми печінки у ряду видів тварин. У людини поглинається лише незначна її кількість, яка у печінці сульфатується і таким чином детоксикується, перш ніж бути виведеною з жовчю і, нарешті, з калом.

Біологічний період напіврозпаду урсодезоксихолевої кислоти становить 3,5-5,8 дня.

Основні фізико-хімічні властивості

тверді желатинові капсули номером 0, корпус і кришка білого кольору. Вміст капсули – гранули або порошок білого або майже білого кольору.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері. По 1, 5 або 10 блістерів у пачці.

Місцезнаходження

Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100.

Источник: https://MedTab.com.ua/ursomaks/instrukciya/

УРСОМАКС: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Урсомакс инструкция по применению
Препарат Урсомакс – урсодезоксихолиевая кислота (Ursodeoxycholic acid).Средство, применяемое для лечения печени и желчевыводящих путей, при билиарной патологии, заболеваниях печени, липотропные вещества.Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты присутствует в желчи человека.

В случае перорального применения она уменьшает насыщение желчи холестерином, подавляя его абсорбцию в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчь. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современным знаниям считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторной нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.

Фармакокинетика

.При пероральном приеме урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке и в верхнем отделе подвздошной кишки путем пассивного транспорта, а в терминальном отделе подвздошной кишки – путем активного транспорта. Степень абсорбции обычно составляет 60–80 %.

После всасывания желчная кислота подлежит в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60 %.В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота накапливается в желчи.

В тоже время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетолитохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота является гепатотоксичной и вызывает повреждения паренхимы печени у ряда видов животных.

У человека поглощается лишь незначительное ее количество, которое в печени сульфатируется и таким образом детоксицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и, наконец, с калом.Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Беременность

:
Достаточных данных о применении урсодезоксихолевой кислоты, в частности в І триместре беременности, нет. Капсулы Урсомакса нельзя применять в течение беременности, если это не является крайне необходимым. Решение об этом может принять только врач.

Женщинам репродуктивного возраста можно назначать лечение только при условии надежной контрацепции. Перед началом лечения возможность беременности должна быть исключена.Проникает ли урсодезоксихолевая кислота в грудное молоко, неизвестно. Следовательно, капсулы Урсомакса нельзя применять в период кормления грудью.

В случае необходимости применения капсул Урсомакса кормление грудью необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Капсулы Урсомакса 250 мг нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, которые содержат гидроокись алюминия и/или смектит, поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом препятствуют ее поглощению и эффективности.

Если применение препаратов, которые содержат одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать по меньшей мере за 2 часа перед или через 2 часа после приема капсул Урсомакса 250 мг.Капсулы Урсомакса 250 мг могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника.

У пациентов, которые лечатся циклоспорином, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.В отдельных случаях капсулы Урсомакса 250 мг могут уменьшать поглощение ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина.

Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с веществом дапсон (уменьшение терапевтического эффекта) и исследований in vitro, можно прийти к заключению, что урсодезоксихолевая кислота индуцирует энзим цитохрома Р450 3А, который метаболизирует лекарственные средства.

Следовательно, в случаях совместного применения лекарственных средств, которые метаболизируются при участии этого фермента, нужно быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости следует корректировать дозы.Эстрогены, эстрогенные контрацептивы, клофибрат (возможно, и другие препараты, которые снижают уровень холестерина в крови) увеличивают секрецию холестерина в желчь и способствуют формированию холестериновых камней, чем уменьшают эффективность Урсомакса.

Передозировка

:
В случаях передозировки препарата Урсомакс может возникнуть диарея.

Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы, и поэтому большая ее часть экскретируется с фекалиями.

В случае появления диареи доза должна быть уменьшена, а в случаях постоянной диареи терапию нужно прекратить.

В специфических мероприятиях потребности нет, и последствия диареи необходимо лечить симптоматически, с возобновлением баланса жидкости и электролитов.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 oС. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Урсомакс – капсулы. По 10 капсул в блистере. По 1, 5 или 10 блистеров в пачке.

Состав

:
1 капсула Урсомакс содержит урсодезоксихолевой кислоты ( в пересчете на 100 % сухое вещество) 250 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин.

Дополнительно

:
Капсулы Урсомакса 250 мг нужно принимать под надзором врача.В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и γ- GT каждые 4 недели, в дальнейшем – каждые 3 месяца.

При применении для растворения холестериновых желчных камней: для оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня, необходимо визуализировать (с помощью оральной холецистографии) общий вид и вид закупорки желчного пузыря в положениях пициента стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев после начала лечения.Если желчный пузырь не может быть визуализирован на рентгеновских снимках или в случаях кальцификации камней, нарушения сократимости желчного пузыря или частых желчных колик капсулы Урсомакса 250 мг принимать нельзя.

Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/ursomaks.html

Урсомакс – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Урсомакс инструкция по применению

catad_pgroup Гепатопротекторы Аналоги, статьи

Международное непатентованное или группировочное наименование:

урсодезоксихолевая кислота

Состав:

1 капсула содержит:
Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.
Оболочка капсулы:
Корпус и крышечка: титана диоксид (Е171); желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера №0, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа:

гепатопротекторное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи.

Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция

Муковисцидоз (кистозный фиброз)
Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки – за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.

После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%. В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты.

В то же время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот. Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени.

У человека она всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени и, таким образом, детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом.

Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.

С осторожностью:

детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.

Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Беременность

Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности урсодезоксихолевая кислота использоваться не должна, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

Грудное вскармливание

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять препарат в виде суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней:
Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:

Масса тела, кгКоличество капсул, шт.
до 602
61-803
81-1004
Свыше 1005

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения – 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита:

1 капсула препарата ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза:

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения применение препарата в капсулах по 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером. Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Масса тела, кгСуточная доза
(капсулы, шт.)
УтромДнемВечером
47-623111
63-784112
79-935122
94-1096222
Свыше 1097223

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд.

В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза, неалкогольного стеатогепатита; алкогольной болезни печени – суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения – 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит – суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Муковисцидоз (в составе комплексной терапии) – суточная доза 20 мг/кг/сутки в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сутки при необходимости.

Масса тела, кгСуточная доза, мг/кгутрополденьвечер
20-2917-25250 мг250 мг
30-3919-25250 мг250 мг250 мг
40-4920-25250 мг250 мг500 мг
50-5921-25250 мг500 мг500 мг
60-6922-25500 мг500 мг500 мг
70-7922-25500 мг500 мг750 мг
80-8922-25500 мг750 мг750 мг
90-9923-25750 мг750 мг750 мг
100-10923-25750 мг750 мг1000 мг
>110750 мг1000 мг1000 мг

Дискинезия желчевыводящих путей – средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Детям старше 3-х лет препарат назначают индивидуально, исходя из расчета 20мг/кг/сут.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-

Источник: https://medi.ru/instrukciya/ursomaks_16606/

Организм в норме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: