Альфа Д3 Тева 1мкг 30 капсул инструкция по применению (МНН: альфакальцидол ) Тева Фармасьютикал, Израиль

Содержание
  1. Альфа Д3 ТЕВА
  2. Рецепт
  3. Фармакологическое действие
  4. Способ применения
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Побочные действия
  8. Форма выпуска
  9. Альфа Д3-Тева: обзор, инструкция и цены
  10. Описание
  11. Форма выпуска, состав
  12. Фармакодинамика
  13. Фармакокинетика
  14. Ограничения
  15. Как принимать
  16. Особые условия
  17. Побочные эффекты
  18. Лекарственное взаимодействие
  19. Передозировка
  20. Сроки и условия хранения
  21. Отзывы: преимущества и недостатки
  22. Цена и где можно купить
  23. Аналоги
  24. Альфа д3: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
  25. Показания к применению
  26. Альфа д3®-тева (1 мкг)
  27. Состав
  28. Фармакотерапевтическая группа
  29. Фармакологические свойства
  30. Способ применения и дозы
  31. Лекарственные взаимодействия
  32. Особые указания
  33. Форма выпуска и упаковка
  34. Условия хранения
  35. Срок хранения
  36. Производитель
  37. Владелец регистрационного удостоверения
  38. Альфа Д3-Тева: для чего назначают (капсулы), способы применения, цены
  39. Упаковка
  40. по теме

Альфа Д3 ТЕВА

Альфа Д3 Тева 1мкг 30 капсул инструкция по применению (МНН: альфакальцидол ) Тева Фармасьютикал, Израиль

Витамины и витаминоподобные средства, Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Рецепт

Rp.: Tab. “Alpha D3 TEVA” 1 mkg №30

D. S. По 1 таблетке в день

Rp.: Tab. Alphacalcidoli 1 mkg №30D. S. По 1 таблетке в день

Рецептурный бланк – 107-1/у

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Альфакальцидол является предшественником активного метаболита витамина D3. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона. Препарат обладает антирахитической активностью.

Восстанавливает положительный кальциевый баланс при кальциевой мальабсорбции, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. При курсовом применении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.

Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Способ применения

Препарат применяют внутрь. Длительность и курс лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют в течение всей жизни. При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0.5-1 мкг. При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 мкг.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности суточная доза – до 2 мкг. При остеомаляции, обусловленной экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией, препарат назначают в дозе 1-3 мкг/сут. При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза составляет 4-20 мкг.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначают в суточной дозе 2-6 мкг. Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, контролируя 1 раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0.25 или 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

Показания

— основные типы и формы остеопороза (в т.ч.

постменопаузный, сенильный, стероидный); — остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; — гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; — гиперпаратиреоз (с поражением костей); — остеомаляции, связанные с недостаточностью поступления витамина D с пищей или нарушениями его всасывания в ЖКТ; — гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция; — псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция; — синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);

— почечный тубулярный ацидоз.

Противопоказания

— гиперкальциемия, гиперкальциурия; — гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); — гипермагниемия (у пациентов, находящихся на диализе); — гипервитаминоз D; — беременность; — период лактации; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.

Побочные действия

— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, анорексия, изжога, диарея; редко – незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме крови. — Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль.

— Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах. — Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. — Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия; у пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии; очень редко – незначительное повышение ЛПВП в плазме крови.

— Прочие:

слабость, утомляемость, тахикардия.

Форма выпуска

Капсулы мягкие желатиновые, эластичные, красновато-коричневого цвета, овальные, с надписью “0.25” на одной стороне черной краской; содержимое капсул – бледно-желтый масляный раствор. 1 капс. альфакальцидол 0.25 мкг. Вспомогательные вещества: пропилгаллат, лимонная кислота безводная, витамин Е (токоферол), этанол безводный, масло арахисовое.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%, андрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172), чернила черные пищевые А 10379 (шеллак, железа оксид черный (Е172)). 10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные. 10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные. 10 шт.

– флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные. 30 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные. 60 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные. Капсулы мягкие желатиновые, бледно-розового цвета, овальные, с надписью “0.5” на одной стороне черной краской; содержимое капсул – бледно-желтый масляный раствор. 1 капс. альфакальцидол 0.

5 мкг Вспомогательные вещества: пропилгаллат, лимонная кислота безводная, витамин Е (токоферол), этанол безводный, масло арахисовое. Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%, андрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), чернила черные пищевые А 10379 (шеллак, железа оксид черный (Е172)).

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные. 10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные. 10 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные. 30 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные. 60 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, от кремового цвета до цвета слоновой кости, овальные, с надписью “1.0” на одной стороне черной краской; содержимое капсул – бледно-желтый масляный раствор. 1 капс. альфакальцидол 1 мкг. Вспомогательные вещества: пропилгаллат, лимонная кислота безводная, витамин Е (токоферол), этанол безводный, масло арахисовое.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%, андрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), чернила черные пищевые А 10379 (шеллак, железа оксид черный (Е172)). 10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные. 10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные. 10 шт.

– флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные. 30 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

60 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Источник: https://allmed.pro/drugs/alfa-d3-teva

Альфа Д3-Тева: обзор, инструкция и цены

Альфа Д3 Тева 1мкг 30 капсул инструкция по применению (МНН: альфакальцидол ) Тева Фармасьютикал, Израиль

Альфа Д3-Тева содержит витамин D3, вещество, усиливающее усвояемость кальция и фосфора (Р). Рассмотрим этот препарат более подробно

Описание

Таблица 1. Общая информация о препарате Альфа Д3-Тева 

Наименование Альфа Д3-Тева
Действующий компонент Альфакальцидол
Производитель Тева (Teva)
Страна Израиль

Посмотрите видео, где говорится о пользе добавки:

Форма выпуска, состав

Добавка выпускается в желатиновых капсулах. Внутри таблеток – масляный раствор.

Препарат изготавливается в трех концентрациях:

Объемы упаковок – 10, 30 и 60 шт.

В состав входит активное вещество – альфакальцидол. Концентрация в 1 капсуле – 0,25-0,5 или 1 мкг.

Дополнительно средство содержит:

  • глицерол;
  • диоксид титана;
  • желатин;
  • черные чернила;
  • лимонная кислота;
  • оксид железа;
  • анидрисорб;
  • смешанные токоферолы;
  • арахисовое масло;
  • пропилгаллат;
  • этанол.

Фармакодинамика

Благодаря содержанию активного метаболита Д3, Альфа Д3-Тева регулирует обмен кальция и фосфора, усиливает всасываемость минералов, способствует поддержанию баланса жизненно важных веществ в организме.

Интересно знать! У витамина D3 есть два активных метаболита: кальцитриол и альфакальцидол.

Основные свойства препарата:

  • защита костной ткани от разрушений;
  • нормализация кальциевого баланса;
  • минерализация костей;
  • снижение уровня кальция в плазме крови.

Благодаря приему этой добавки укрепляются суставы, а также предотвращаются переломы и ряд заболеваний костной системы.

Фармакокинетика

Активный метаболит Д3 абсорбируется из ЖКТ. Процесс усвояемости занимает от 8 до 12 час.Выводится вещество через кишечник, почки.

Ограничения

Альфа Д3-Тева, согласно инструкции, имеет следующие ограничения к приему:

  • чувствительность к витамину D;
  • избыток холекальциферола;
  • гиперфосфатемия;
  • первый триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • гипермагниемия.

Препарат запрещен детям младше трех лет.

С особой осторожностью принимать БАД при следующих состояниях:

  • второй и третий триместр беременности;
  • нефролитиаз;
  • детский возраст от 3 лет;
  • атеросклероз;
  • сердечная и почечная недостаточность хронического характера;
  • саркоидоз;
  • туберкулез;
  • риск развития гиперкальциемии.

Как принимать

Дозировка зависит от показаний. Прием капсул осуществляется во время еды.

Суточная норма для взрослых при определенных заболеваниях:

  1. Остеомаляция – 1-3 мкг. Курс: 2-3 мес.
  2. Гипопаратиреоз – 2-4 мкг.
  3. Остеодистрофия – 1-2 мкг. Длительность: 2-3 мес. Повторять процедуру следует 2-3 раза в год.
  4. Синдром Фанкони – 2-6 мкг.
  5. Гипофосфатемическая остеомаляция – дозировка увеличивается постепенно – с 4 до 20 мкг.
  6. Остеопороз – 0,5-1 мкг. Начинают терапию с минимальной дозы, повышая и контролируя уровень минералов в крови.

Альфакальцидол можно увеличивать на 0,5 мкг в день.

Дозы в сутки для детей старше 3 лет при таких патологиях, как:

  1. Рахит и остеомаляция – 1-3 мкг. Курс: 2-3 мес.
  2. Остеодистрофия при ХПН – 0,5-1 мкг. Длительность: 2-3 мес. Повторять прием следует 2-3 раза в год.
  3. Синдром Фанкони – 2-6 мкг.
  4. Гипофосфатемический рахит – от 1 мкг.

При повышенной дозировке рекомендуется применять препараты с концентрацией 1 мкг.

Особые условия

Дозировка и длительность курса должна корректироваться врачом. Во время лечения препаратом Альфа Д3-Тева следует регулярно сдавать анализ крови на содержание минералов, так как терапия продолжается только до установления их нормальных показателей.

Побочные эффекты

При приеме БАДа могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • расстройство пищеварительной системы;
  • головная боль;
  • тахикардия;
  • сонливость;
  • боль в мышцах и костных тканях;
  • гиперкальциемия.

Лекарственное взаимодействие

Нежелателен совместный прием Альфа Д3-Тева со следующими видами лекарств:

  • препараты наперстянки;
  • колестипол;
  • фенитоин/фенобарбитал;
  • средства с содержанием альбумина;
  • сукральфат;
  • антациды;
  • колестирамины.

Чтобы не допустить избыток кальция, холекальциферола и фосфора, следует учитывать дополнительные их источники – пищу, нахождение на солнце и т. д.

Передозировка

При длительном многократном превышении дозы могут проявиться следующие симптомы:

  • нарушения ЖКТ, ЦНС;
  • анорексия;
  • гиперкальциурия;
  • вкус металла во рту;
  • полидипсия;
  • полиурия;
  • аллергия;
  • сердечная аритмия;
  • резкое похудение;
  • панкреатит;
  • нефролитиаз;
  • гастралгия.

При обнаружении побочных эффектов прием нужно прекратить и обратиться к врачу.

Сроки и условия хранения

Хранить БАД следует при комнатной температуре. Срок: три года.

Отзывы: преимущества и недостатки

Личные отзывы о продукте Альфа Д3-Тева оставляйте здесь, заполнив специальную форму:

Плюсы:

  • эффективность;
  • удобство применения.

Минусы:

  • есть много противопоказаний;
  • цена.

Цена и где можно купить

Добавку можно купить в стационарной аптеке или заказать в интернете:

Таблица 2. Цены на Альфа Д3-Тева с концентрацией 1 мкг

Названия аптекМинимальная стоимость в руб.
Горздрав722
Аптечество685
А-мега677
Самсон-фарма685
еАптека635
МосАптека723
Живика660
Планета здоровья696
Эвалар715

Аналоги

Израильский препарат Альфа Д3-Тева имеет ряд аналогов. Рассмотрим продукты, входящие в ТОП-3:

  1. Оксидевит. Российский препарат в жидкой форме. Есть два варианта: с объемами 5 и 10 мл. Один миллилитр содержит 0,009 мг альфакальцидола. Раствор регулирует обмен минералов, способствует их высокой абсорбции. Действует в течение 48 часов.
  2. Альфадол. Препарат производится в Индии. Содержит два основных компонента: активный метаболит Д3 и карбонат кальция. БАД поддерживает прочность костей.
  3. Этальфа. Продукт изготавливается в Дании. Предназначен для улучшения всасываемости Ca и фосфора.

Альфа Д3-Тева выпускается в разных концентрациях. Действует препарат эффективно и незаменим при плохой усвояемости Ca и P.

Есть что сказать о добавке Альфа Д3-Тева? Оставляйте комментарии.

Считаете статью полезной? Поделитесь с друзьями.

Источник: https://natulife.ru/pitanie/nutrienty/makro/ca/alfa-d3-teva

Альфа д3: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Альфа Д3 Тева 1мкг 30 капсул инструкция по применению (МНН: альфакальцидол ) Тева Фармасьютикал, Израиль
Альфа Д3 является высокоэффективным активным метаболитом витамина D3 , регулирующего обмен кальция и фосфора.Альфакальцидол (1-альфа-гидрохолекальциферол) очень быстро трансформируется в кальцитриол (1,25-дигидрохолекальциферол, D-гормон) в печени.

Кальцитриол принадлежит к главным метаболитов холекальциферола (витамина D 3 ) в поддержании гомеостаза кальция и фосфора.Альфа Д 3 трансформируется в 1,25-дигидрохолекальциферол (D-гормон) и таким образом повышает его уровень в крови.

Это приводит к повышению абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, увеличение их реабсорбции в почках, усиление минерализации костей, снижение уровня паратиреоидного гормона в крови.

У пациентов с нарушением 1-альфа-гидроксиляции в почках, которая возникает с возрастом, прием Альфа Д 3 способствует достаточному образованию кальцитриола, который нейтрализует дефицит D-гормона.

Альфа Д 3 восстанавливает положительный кальциевый баланс, в результате чего снижается интенсивность резорбции кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов. Увеличивает минеральную плотность кости. При курсовом применении препарата наблюдается ослабление костной и мышечной боли, связанной с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшается координация движений и поддержание равновесия, увеличивается сила мышц, вследствие чего снижается частота падений.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Альфа Д3 являются:- Постменопаузальный остеопороз.- Остеопороз, связанный с лечением глюкокортикоидами.- Размягчение костей в пожилом возрасте (остеомаляция) как следствие недостаточного всасывания, например в случае мальабсорбции и постгастректомичного синдрома.

– Для значительного снижения частотности падения среди людей пожилого возраста.- При гипопаратиреозе или гипофосфатемическом (витамин D-устойчивом) рахите / остеомаляции может быть показана дополнительная терапия с применением Альфа Д 3 Тева, если уровень кальция в плазме крови менее 2,2 ммоль / л.

– Заболевания, сопровождающиеся нарушением 1-альфа-гидроксилирования в почках, что в свою очередь обусловливают нарушения метаболизма витамина D (например почечная остеодистрофия с понижением всасывания кальция и уровнем кальция в плазме менее 2,2 ммоль / л (менее 8,8 мг / 100 мл), которая может возникать как следствие нарушения функции почек без или с проведением диализа, а также в начале при состоянии после трансплантации почек).

Альфа д3®-тева (1 мкг)

Альфа Д3 Тева 1мкг 30 капсул инструкция по применению (МНН: альфакальцидол ) Тева Фармасьютикал, Израиль

Капсулы 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1 мкг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – альфакальцидол 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1 мкг

вспомогательные вещества: пропилгаллат, кислота лимонная безводная, витамин Е (d,l-α-токоферол), этанол безводный, масло арахисовое

желатиновая капсула: желатин, глицерол 85 %, андрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол , высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е 172) (для дозировка 0,25мкг), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171) (для дозировки 0,5 мкг), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171) (для дозировки 1 мкг), чернила черные пищевые А 10379 (шеллак, железа оксид черный (Е 172))

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин Д и его производные. Альфакальцидол

https://www.youtube.com/watch?v=tOVtpV6RUX4\u0026list=PLBsybvxf5yKJaxxpvxl1ZUeASjHeeE2IY

Код АТХ А11СС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь альфакальцидол быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме составляет от 8 до 12 часов. В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина Д3 – кальцитриол.

Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина Д3 биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет использовать его у пациентов с почечной патологией. Продукты биотрансформации выводятся почками и с желчью (примерно в одинаковом соотношении).

Период полувыведения Т1/2 составляет 19 дней.

Фармакодинамика

Альфа Д3®-ТЕВА является предшественником активного метаболита витамина Д3. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона. Альфа Д3®-ТЕВА обладает антирахитической активностью.

Восстанавливает положительный кальциевый баланс при кальциевой мальабсорбции, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. При курсовом применении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.

Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь. Длительность и курс лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют в течение всей жизни.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

При постменопаузальном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0,5-1 мкг.

При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 мкг.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности – суточная доза до 2 мкг.

При остеомаляции, обусловленной экзогенной недостаточностью витамина Д, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией препарат назначают в дозе 1-3 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза составляет 4-20 мкг.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначают в суточной дозе 2-6 мкг.

Лекарственные взаимодействия

При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.

При одновременном применении Альфа Д3®-ТЕВА с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять более высокую дозу Альфа Д3®-ТЕВА.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. При применении одновременно с Альфа Д3®-ТЕВА антацидов повышается риск развития гипермагниемии.

Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии Альфа Д3®-ТЕВА не следует назначать витамин Д и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам со склонностью к гиперкальциемии. В период применения препарата необходимо регулярно определять уровень кальция в плазме крови.

https://www.youtube.com/watch?v=ZMpWNVoTmEw\u0026list=PLBsybvxf5yKJaxxpvxl1ZUeASjHeeE2IY

При достижении нормальной активности щелочной фосфатазы в плазме крови дозу препарата Альфа Д3®-ТЕВА необходимо снизить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Как правило этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Гиперкальциемия в период беременности может вызвать дефекты развития у плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Ввиду того, что препарат вызывает головокружение и сонливость следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1 мкг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки светозащитной поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

По 10, 30 или 60 капсул в полипропиленовом флаконе высокого давления белого цвета с полипропиленовой крышкой. Флакон оклеивают этикеткой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль

18 Эли Гурвитц Ст. Инд. Зоун, Кфар Саба 44102

Владелец регистрационного удостоверения

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050040 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603

Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail teva@teva.co.il

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D1%84%D0%B0-%D0%B43-%D1%82%D0%B5%D0%B2%D0%B0-1%D0%BC%D0%BA%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/869424881477650953?instruction_lang=RU

Альфа Д3-Тева: для чего назначают (капсулы), способы применения, цены

Альфа Д3 Тева 1мкг 30 капсул инструкция по применению (МНН: альфакальцидол ) Тева Фармасьютикал, Израиль

Альфа Д3-Тева — это препарат (капсулы), относится к группе витамины. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Регистрационный номер : ЛСР-007813/10-100810

Торговое название препарата : Альфа Д3-Тева®

Международное непатентованное название (МНН) : альфакальцидол

Лекарственная форма : капсулы

Состав : 1 капсула содержит:

Активное вещество: альфакальцидол — 0,5 мкг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, альфа-токоферол, этанол, арахиса масло.

Мягкая желатиновая капсула содержит: желатин, глицерол, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), чернила черные (шеллак, железа оксид черный (Е172)).

Описание : Мягкие желатиновые капсулы овальной формы бледно-розового цвета с напечатанным «0,5» черной краской.

Содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : Витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATXА11СС03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Альфакальцидол — предшественник активного метаболита витамина D3 — кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбциил снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.

Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 8-12 часов после однократного приема альфакальцидола.

Метаболизм

Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1.

25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер).

В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

Выведение

Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях. Период полувыведения составляет 19 дней.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Остеопороз (в т.ч.

постменопаузальный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата гиперкальцемия; гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); гипермагниемия; гипервитаминоз D; беременность (I триместр); период грудного вскармливания; детский возраст младше 3 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

При нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (ХПН), саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), беременности (II-III триместр), у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни; детский возраст старше 3 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

В период беременности (II-III триместр) альфакальцидол назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендованные дозы для человека, обладает тератогенным эффектом.

Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д3-Тева® можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

Взрослые

При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания:

от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При гипопаратиреозе: от 2 до 4 мкг/сут.

При остеодистрофии при ХПН:

от 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг.

При назначении высоких доз необходимо рассмотреть вопрос о переходе на более высокую дозировку капсул Альфа Д3-Тева® или другие лекарственные формы альфакальцидола.

При остеопорозе (в т. ч. постменопаузальном, сенилъном, стероидном):

от 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

Дети старше 3 лет

При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания:

от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При остеодистрофии при ХПН:

от 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны органов пищеварения: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко -незначительное повышение «печеночных» ферментов.

Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение липопротеинов высокой плотности. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкалъциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.

Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, редко — психоз (изменение психики и настроения).

Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечнососудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей.

Лечение: препарат следует отменить. В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник.

В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий — гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях -назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция.

Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию.

При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии.

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы — повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.

Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. Токсическое действие ослабляют ретинол, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретики может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.

На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации кальция и фосфатов в крови (в начале лечения — 1 раз в неделю, при достижении Сmах и в течение всего периода лечения — концентрацию кальция в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности щелочной фосфатазы (ЩФ) (при ХПН — еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

При нормализации содержания ЩФ в плазме крови необходимо снизить дозу препарата Альфа Д3-Тева®, что позволит избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия корригируются отменой препарата и снижением потребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю.

После нормализации терапию продолжают, назначая половину последней применявшейся дозы.

Следует иметь ввиду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и, у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы 0,5 мкг.

10 капсул в блистере алюминий/алюминий.

1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

30 или 60 капсул во флаконе из полипропилена с полипропиленовой крышкой. Флакон снабжен охранной лентой контроля первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ВЛАДЕЛЕЦ РУ, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

АДРЕС ДЛЯ ПРИЕМА ПРЕТЕНЗИЙ :

Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, д. 10, Бизнес-Центр «Конкорд»

по теме

Альфа Д3-Тева — официальная инструкция по применению.

Лечение остеопороза. Профилактика остеопороза. Кальций. Правда о Кальций Д3 никомед [Галина Эриксон]

Альфа Д3 Тева | Alpha D3 Teva — инструкция по применению

Как правильно принимать лекарства. Бисфосфонаты

Альфа капсулы Sybaritic

Источник: https://SpravTab.ru/alfa-d3-teva/

Организм в норме
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: